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      文章来源:今日徐州    发布时间:2018年67月42日 57:00   【字号:       】

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      Gland Pharma申请上市的是不是Mozobil的仿制药?诉状显示,Gland Pharma给FDA提交的是ANDA申请(编号206644),即Abbreviated New Drug Application。据通过FDA官网公告确认,ANDA的确是专为仿制药提供的上市申请通道。此外,Genzyme在诉状中称,根据测试,Gland Pharma申请上市的仿制药的主要成分,与Mozobil一样,都是Plerixafor,Gland Pharma也在ANDA申请中称,其仿制药与Mozobil的“生物等效 性”一致。

      8月美联储会议上,美联储宣布维持1.75%-2.00%的联邦基金目标利率区间不变,符合之前市场的一致预期。会议之后,各大资产表现波动较 小,美元指小幅上涨至94.66;Comex黄金下跌,最终平稳在1225盎司/美元;10年美债收益率破3%,上涨1.37%,2年期国债收益率上涨幅度0.47% ,长短端利差扩大;三大股指均有不同程度上涨,后因二季度财报影响,标普和道指均有不同程度下跌。

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      蹊跷的是,按照美国相关法律程序,仿制药走申请上市程序,一般是在相关品牌药专利期结束后,而此案中,Genzyme的相关品牌药专利期并 未结束。




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